生物技術藥品穩定性試驗箱藥物穩定性試驗箱（多功能藥品穩定性試驗箱，多箱式綜合藥品穩定性試驗箱）是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。

產品型號：MC-400R

更新時間：2025-05-16

廠商性質：生產廠家

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生物技術藥品穩定性試驗箱藥物穩定性試驗箱（多功能藥品穩定性試驗箱，多箱式綜合藥品穩定性試驗箱）是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。

產品特點

2 生物技術藥品穩定性試驗箱彩色觸摸屏多段可編程，具有定值和程序兩種運行模式，可實現無人自動控制和運行；

2 具有多段程序編輯功能，溫度、濕度可做斜率控制，可設定照明工作時間及試驗課題的名稱；

2 可中英文切換，具有多級操作管理權限，可分級操作,避免人為誤操作，確保試驗數據安全；

2 標配USB接口，便于連接外部存儲設備，可導出試驗過程中的相關參數的變化狀態，便于實驗數據追蹤和分析。

2 升降溫和控濕系統各自獨立控制，可提高效率并降低測試成本及降低故障率;

2 外殼靜電噴塑，內膽不銹鋼材質，溫度系列采用高溫狀態運行的電子濕度傳感器；

2 優化制冷裝置，制冷效率高，制冷效果好自動化霜，可確保設備長時間連續運行不發生故障。

2 采用鎳鉻合金電加熱器，使用壽命長，大功率離心強制對流風機組，確保溫度均勻性；

2 門封采用硅橡膠密封材料，高低溫環境不變形不發粘，箱內氣密性好，可有效避免溫度外泄；

2 風道循環經過特別優化改造，風壓、風速更符合測試標準，開關門過程溫度恒定較快，溫度均勻性好。

2 管理員有最高操作權限，維護員擁有除系統設置外的所有權限，操作員僅可啟停系統和查看數據；

2 維護員和操作員可查看實時曲線、工作日志、歷史數據及曲線，但不能進行刪除、導出等任何操作；

2 模糊PID控制，程序化多段數參數設置,可將溫度變化條件即時修正，確保高低溫試驗溫度控制精確穩定。

2 采用品牌壓縮機，無氟低能耗運行，節能環保，具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復功能；

2 具有漏電、風機、壓縮機過載自動斷電保護，溫控器、壓縮機、風機等關鍵零部件長時間運行穩定可靠；

2 具有超溫保護，聲訊提示和定時功能，在定時結束或報警時，自動切斷電源使設備停止運行，確保安全。

2 可實時分析數據和儲存數據，并形成EXCE文檔或專業軟件的圖形文檔，方便用戶自保存打印等；

2 可查看控制數據、時間進度，具有運行記錄、報警記錄、操作日志、電源接通累計時間統計等功能；

2 采用微型打印機，可打印實時記錄的溫度和時間等歷史數據，為試驗過程數據儲存分析提供有力保證。

可選配件	功能描述
Alarm無線短信報警系統(A系列)	設備發生故障時，故障信號自動發送短信到指定接收人員的手機,確保第一時間得到警告信息，及時恢復試驗，避免造成損失
Record無紙記錄儀（R系列）	可實時顯示和記錄溫度、濕度等關鍵參數，可直觀讀取實時數據，同時歷史數據內置存儲器中，方便后續數據分析和追溯
Lux光照度Lx數顯系統( L系列 )	采用高靈敏度光照傳感器，采用LED燈珠式光源，光照強度高，光照度以Lx準確顯示，光照度無級可調，確保實驗可靠
Ultraviolet紫外殺菌系統(U系列)	可對箱體紫外殺菌，可設置滅菌倒計時，具有累計計時功能，有效殺滅箱內循環空氣和水蒸氣浮游菌，確保樣品不被污染
其他選配件	USB接口、RS485接口（可導出數據）、TC二代數顯獨立限溫控制器、CZ頂置式光照（隔板式光照，垂直照射）、APP手機客戶端
多色光源組合	可選紅光（R）、綠光（G）、藍光(B)、紫光（V）等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合等
3Q驗證文件	提供符合GMP要求的3Q驗證文件IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)
CNAS計量證書	可根據用戶需求任意溫度點組合（0℃、60℃、121℃）,或濕度點組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）

原料藥品穩定性試驗考察項目

溫度	高于加速試驗10℃以上（如50℃、60℃）		40±2℃或25±2℃		滿足新版藥典藥指導	長期留樣的穩定性試驗溫度：25℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：12個月溫度：30℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：12個月	加速穩定性試驗溫度：40℃±2℃ 濕度：75％RH±5％RH 時間：6個月溫度：30℃±1℃ 濕度：60％RH±5％RH 時間：6個月光照條件：4500±500LX
濕度	75％RH或以上（如92.5％RH等）		75±5％RH或60±5％RH
時間	0、5、10、30天	6個月（至少包括初始和末次的3個時間點，如0/3/6月）
光照度	不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2			40±2℃或25±2℃

程序模式、定值模式

程序模式:可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍(1~100)個，每個程序可設置運行周期(0~999)、段數(1~100)、時間(0~999:59)

溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時(有濕度功能);恒溫恒濕計時(有濕度功能)多種計時方式;

例如:設定“程序001"，當溫度升到30.0+05℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再開到60.0℃維持1小時25分鐘，濕度控制50.0%、循環運行一次即周期為1，點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯"按鈕;

定值模式:定值模式只能設定一個控制點，根據用戶設定中計時方式的選擇以及時間設定值是否為0等情況

技術參數

名稱	藥品穩定性試驗箱
型號	MC-150 MC-150R MC-150A	MC-250 MC-250R MC-250A	MC-400 MC-400R MC-400A		MC-800 MC-800R MC-800A	MC-1000 MC-1000R MC-1000A
儀表類型	彩色觸摸屏				彩色觸摸屏
控溫范圍	0~65℃				0~65℃
溫度波動度	±0.5℃				±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃				±2℃
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）				30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3%RH				±3%RH
電源電壓	AC220V AC220V AC220V	AC220V AC220V AC220V		AC220V AC220V AC220V	AC380V AC380V AC380V	AC380V AC380V AC380V
輸入功率	2.2kw	2.4kw		3.7kw	7kw	7.5kw
內膽尺寸（WDHmm）	500400750	580500850		6805501050	9655801430	9005801600
公稱容積	150L	250L		400L	800L	1000L
隔板數量	3塊	3塊		4塊	4塊	4塊
標準配件	ICP試驗三件套
其他可選	可選紅光、綠光、藍光、紫光等多種光源，可選獨立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統等